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崗位信息： 1、負責公司藥品制劑國際注冊工作，獲得海外國家市場準入證書。包括且不僅限于有注冊需求的歐盟，東南亞地區等主要國家； 2、根據海外市場需求，對擬上市國家的注冊法規進行調研，評估注冊可行性，組織制定產品注冊策略 ； 3、負責與相關方的溝通，如代理機構溝通，審評機構、發證機構等，跟蹤注冊申報進度，及時掌握注冊信息； 4、及時完成上級領導交待的其它工作。 任職要求： 1、藥學相關專業本科學歷，五年以上藥品制劑國際注冊工作經驗； 2、了解各國藥品注冊和進出口的相關法律法規，對藥品制劑國際市場有一定了解； 3、了解FDA、歐盟、ICH、PIC/s等相關法律法規，具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，至少有2個或以上產品成功國外申報經驗； 4、具有較強的英語聽說讀寫能力和一定的抗壓能力。