職位描述
有源醫療器械無源醫療器械醫療設備CE認證英語
崗位職責：
1.負責國內注冊文件的編寫和申報；
2.負責CE技術文件的編寫和申報；
3.負責美國、巴西等注冊認證文件的編寫和申報；
4.負責國內外臨床評價報告的編寫；
5.協助臨床試驗的跟進；
6.領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，化學、材料、藥學、電子、電氣、生物醫學、臨床等專業；
2.擁有3年以上有源或無源產品國內或國外注冊認證經驗；
3.熟練閱讀編寫英文技術資料；
4.學習、理解能力強，工作細心、耐心，有較好的團隊合作能力；
5.熟練操作辦公軟件。
工作地點
珠海香洲區寶萊特血液凈化產業基地及研發中心
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職位發布者
朱女士/招聘主管
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寶萊特廣東寶萊特醫用科技股份有限公司成立于 1993年，2011年上市（股票代碼：300246），國家高新技術企業，國家多參數監護儀產業化基地，國家戰略物資儲備單位，榮獲醫療設備優秀民族品牌。集團始終堅持在醫療器械領域的深耕細作，在全球范圍內設立 17個子公司，在廣東、江西、江蘇、遼寧、天津、湖北、德國等地區建立超 25萬平方米產研基地，業務范圍涵蓋健康監測和腎科醫療兩大業務塊，包含生命信息支持、心電診斷、血液凈化、醫療服務、移動醫療五大領域，為全國近 5000家醫療機構及三甲醫院，為美國、德國、意大利、西班牙等全球 150多個國家和地區提供先進優質的產品及服務，始終堅守每一個產品都是為了拯救人類生命的本分，守護全球患者的生命與健康。
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