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更新于 6月16日

早期項目測試主管

1.5-2萬·14薪
  • 泰州泰興市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人

職位描述

生物制藥
1.負責早期項目測試的分析支持團隊、IPC測試團隊和放行測試團隊的運營管理工作,確保各功能團隊的業務流暢、高效運行 2.負責早期項目測試相關實驗室日常運營及管理,確保測試項目和公用系統順利進行 3.負責早期項目測試相關方法的確認、驗證或轉移以及方法生效 4.組織GMP測試以及方法確認/驗證/轉移中發生的實驗室事件、偏差和OOX調查 5.組織人員及時完成數據復核,確保中間品等放行前完成相關偏差調查 6.啟動和審核所有與早期項目測試有關的變更(包括驗證、方法等),跟蹤CAPA及時執行 7.負責早期項目測試團隊能力建設,新業務能力開發,培養人才梯隊 8.確保人員經過培訓合格上崗,并保證持續培訓,進行人員考核 9.與其他site同等業務實驗室保持良好溝通,確保文件系統及執行流程一致 10.參與流程的維護和優化,確保人員執行流程,測試相關業務順利進行 11.參與客戶審計和政府審查,及時完成發現項的整改,確保GMP符合性 12.及時跟蹤工作進展,與內外部客戶加強溝通,建立穩定良好的關系 13.確保實驗室安全和人員安全 14.負責臨時安排的其他工作

工作地點

泰州泰興市泰興合全藥業有限公司

職位發布者

陳先生/HRBP

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藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球醫藥及生命科學行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的“CRDMO”業務模式,不斷降低研發門檻,助力客戶提升研發效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領域。2024年,藥明康德連續第四年被MSCI評為ESG(環境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家約6,000家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。
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