職位描述
生物藥生產(chǎn)驗證
崗位職責:
1、負責各類驗證方案，并落實工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等工作；
2、負責部門人員日常行為規(guī)范，持續(xù)改進不合格項，解決驗證中的變更和偏差；落實GMP常態(tài)化管理，并配合完成GMP相關各類檢查，及時落實整改；
3、負責并組織部門人員學習培訓安全知識；
4、負責年度、季度、月度培訓計劃，組織新老員工培訓，落實執(zhí)行培訓管理，確保人員按要求上崗，并通過培訓不斷提升GMP意識和業(yè)務水平。
任職要求:
1、?？萍耙陨蠈W歷，藥學、生物工程及相關專業(yè)；
2、精通GMP法規(guī)，負責日常巡查和GMP常態(tài)化，精通偏差、變更、風險評估的處理；
3、、具備文件管理及歸檔能力，包括但不限于工作報告等的編寫、修訂、審核能力。
工作地點
錢塘區(qū)杭州九源基因工程有限公司
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杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年12月，是國內(nèi)較早專業(yè)從事生物藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。公司于2024年11月28日在香港證交所主板上市，股票代碼：2566.HK。公司目前產(chǎn)品涉及骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領域。
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