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更新于 6月17日

藥品質量分析工程師

面議
  • 濟南歷城區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 吃住環境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥制劑BLA/NDA或上市后變更經驗
崗位職責:
1.負責合理安排管理日常樣品檢測工作,包括表達量、殘留、純度、糖型等檢測方法(具有制劑相關經驗優先); 2.負責協調解決樣品檢測分析過程中的技術問題; 3.負責新方法開發,方法轉移、確認、橋接等工作,建立并優化檢測方法平臺; 4.負責團隊人員培訓,確保員工上崗資質符合性、檢測與記錄的完整性與合規性; 5.負責與QC、生產等部門間協調溝通,確保檢測工作合規順利進行。
任職要求:
1.具有5年以上生物大分子藥物(≥2個)分析檢測經驗,能夠獨立并帶領團隊進行方法開發、樣品檢測和數據分析,解決分析檢測中的技術問題,有BLA/NDA或上市后變更經驗者優先考慮; 2、熟悉常規蛋白檢測方法,包括但不限于表達量、殘留、純度、糖型等方法,并掌握各種分析常用儀器(HPLC、UPLC、酶標儀、內毒素檢測儀等)的使用與維護,具有制劑處方篩選與分析檢測等經驗者優先; 3、協助部門負責人做好日常管理工作,具有較強溝通、英語讀寫、項目管理能力; 4.身體素質良好,認同公司文化,具有團隊精神、較強的學習和抗壓能力。

工作地點

山東省濟南市歷城區旅游路8888號

職位發布者

趙女士/人事經理

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公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創新基因、國際視野的醫藥產業集團,始終秉持“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰略板塊,構建人與自然和諧發展的生態。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強。集團始終堅持創新驅動戰略,用“有溫度的科技創新”,持續推動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥的開發,建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業,137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優質資源,建立健全中美聯動五大研發平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續開發“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創新藥物。“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。產品出口全球90多個國家和地區,每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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