雇員點評標簽
職位描述
仿制藥品申請國際注冊新藥注冊制劑注冊中藥注冊專利申報生物工程醫藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責研發項目的注冊申報及注冊進度跟蹤；
2、負責注冊申報資料的、撰寫、匯總及審核工作；
3、協調專家團隊，解決研發及注冊過程中的法規和注冊問題；
4、組織并協調相關部門完成現場考核等審查
任職要求：
8年及以上藥品注冊申報工作經歷
良好的藥品審評相關主管部門和專家人脈資源，
有大型制藥公司注冊管理工作經驗優先考慮
工作地點
天津市北辰區北辰科技園區華實道88號
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職位發布者
tjhkyy/人事經理
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漢康醫藥
漢康醫藥集團成立于1999年，是國內知名的CRO-CDMO一體化服務企業。集團以仿制藥立足，以創新藥行遠，致力于成為新藥開發全流程系統化方案的提供者、客戶多元化服務需求的解決者、降低研發成本提高研發效率的踐行者和造福人類健康的信仰者。經過二十多年的發展，漢康全國員工已超1500人，并在華北、華中、華東、華南實現產業布局，夯實了集團為國內、國際醫藥企業提供全產業鏈一體化、一站式服務的根基。當前，漢康已為國內外 600余家企業開發了 200余個品種，曾服務創新藥 10余個，成功開發首仿藥 10余個、國內前三家過評品種 20余個、產值過億品種 30余個，搭建10余個創新制劑與原料藥開發平臺。未來，漢康將持續構建開放共贏、協同創新的生態體系，推進開放、融合的合作模式，為中國醫藥工業的高質量發展和健康中國戰略實踐貢獻更多力量。
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