崗位職責:
1.參與臨床試驗設計,協助完成CRF,ICF,招募材料等臨床相關文件的審閱;
2.負責臨床項目研究中心篩選、所分配中心的立項、倫理遞交/回復、合同協商、省局備案、啟動培訓、臨床監查;
3.促進受試者招募、質量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心關閉等,發現問題及時反饋給項目經理或者項目負責人。
任職要求:
1. 碩士研究生及以上學歷,并取得相應學位,醫學類相關專業;
2. 2年以上臨床監察相關工作經驗;
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規,獲得GCP資格;
4. 高度的責任心,良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神