崗位職責(zé):
1、制作臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)方案初稿;
2、參與方案制定全過程,參加方案討論會,并且講解試驗(yàn)方案及資料,演示PPT ;
3、根據(jù)項(xiàng)目首研會、專家意見、統(tǒng)計(jì)專家意見修改臨床試驗(yàn)方案,并召集公司內(nèi)部人員進(jìn)行方案的最終審核;
4、負(fù)責(zé)執(zhí)行部長組織編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、方案培訓(xùn)PPT等;
5、根據(jù)倫理會意見對方案、知情同意書等進(jìn)行調(diào)整;
6、在項(xiàng)目試驗(yàn)過程中對研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑,接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告初稿、撰寫小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿,并與統(tǒng)計(jì)專家、項(xiàng)目經(jīng)理溝通,就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)調(diào)整;
7、 制作答復(fù)意見及發(fā)補(bǔ)文件的初稿,經(jīng)學(xué)術(shù)部長審定后,答復(fù)審評中心的質(zhì)疑;
8、 主持內(nèi)部、外部方案咨詢會及協(xié)調(diào)會、總結(jié)會。對醫(yī)學(xué)及GCP專業(yè)有獨(dú)立的見解;
9、 查閱項(xiàng)目所需的的中外文獻(xiàn)等;
10、對公司其他部門工作給予充分的支持和配合。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),碩士以上學(xué)歷或本科有3-5年臨床工作經(jīng)驗(yàn);
2、對臨床上的多發(fā)病、常見病有基本的概念機(jī)常規(guī)診療知識和相應(yīng)的治療經(jīng)驗(yàn);
3、可以熟練的檢索和閱讀中、英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn);
4、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
5、有積極的工作態(tài)度和強(qiáng)烈的責(zé)任感,能按時(shí)完成工作任務(wù)。
注:有員工宿舍,環(huán)境良好。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、包住、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利