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更新于 3月4日

臨床試驗運營總監

2-4萬
  • 北京朝陽區
  • 朝外
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究眼科研究化學藥Ⅲ期Ⅱ期
崗位職責: 1.管轄范圍內各PM負責的臨床試驗項目,為各項目提供支持和指導,保證臨床試驗按照方案、GCP、公司SOP以及相關法律法規的要求順利完成; 2.制定項目總進度計劃表,指導各項目經理執行試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,有效協調與溝通醫學寫作,數據與統計等部分工作,確保項目順利進程; 3.確保各項目按照制定的試驗方案、相應的病例報告表,設計完成原始病歷本和項目管理表格等文件資料; 4.在項目全面啟動前,對項目經理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓,按計劃推進各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當中與所有相關人員保持有效溝通,及時協調解決項目監察過程中遇到的問題,做好質量控制,定期做項目進展報告; 5.負責隨時對項目經理進行臨床項目培訓,并對重大項目或項目主要節點進行協同監查,以確保各項臨床試驗的進度與質量; 6.跨部門協調達成目標,協助管理層協調臨床各部門會議、對內對外的溝通和跟進(track)部門的總預算; 7.執行與合作公司的工作對接; 8.帶領團隊提高臨床試驗的質量保證; 9.維護與各中心、合作單位之間的良性合作關系。 任職資格: 1.學歷: 本科及以上學歷 2.專業:醫學、生物、化學、藥學、藥理等生命科學相關專業 3.工作經驗/行業經驗/本崗位經驗:5年以上臨床研究項目和團隊管理經驗,具有大三期臨床項目管理經驗,皮膚、眼科領域經驗優先,熟悉 ICH、NMPA藥物臨床研究相關的法規政策和指導原則,精通臨床試驗全過程。 4.知識/技能:對于臨床研究,臨床試驗方法,中外法規環境,ICH/GCP指導有深刻的理解 5.外語程度:流利的英文表達能力 6.計算機能力:良好的電腦技能 7.出差頻率:經常出差 其他:熱情,負責,良好的跨部門/職能協調的能力,良好的領導及激勵他人的技巧

工作地點

北京朝陽區昆泰國際大廈

職位發布者

高女士/招聘專員

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公司Logo北京舒曼德醫藥科技開發有限公司
北京舒曼德醫藥科技開發有限公司成立于2012年,是一家專注提供臨床研究服務的CRO公司,也是國家高新技術企業。公司擁有專業、高效、穩定的優秀臨床研究團隊,臨床運營重質量、重研發、重服務。公司以“讓臨床研究更專業、更高效和更放心”為理念,協助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶信賴的全球研發合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院共建I期臨床研究機構。多年來,公司始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,立足CRO行業十多年來,堅持高標準、高質量的要求提供臨床研究服務,在業內樹立了專業、嚴謹、負責的企業形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數統分析、醫學撰寫方面具有豐富經驗。
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