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更新于 6月4日

藥物qc質檢員

6000-12000元·14薪
  • 臺州臨海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 實力大公司
  • 管理人性化

職位描述

QC化學藥GMP認證FDA認證
1、微生物QC: (1)根據產品特性或檢測需求(如無菌檢查、微生物限度、控制菌檢測等),設計微生物分析方法驗證方案等; (2)主導注射劑等特殊劑型的方法學驗證,編寫驗證方案/報告,確保符合各國藥典等法規要求; (3)具備微生物培養、菌種傳代、純化分離、革蘭氏染色等實驗操作能力; 2、成品/理化QC: (1)成品、中間產品、穩定性樣品液相、溶出等檢測; (2)熟悉分析方法驗證和轉移流程,獨立起草分析方法驗證方案和驗證報告 (3)掌握高效液相色譜和溶出儀的使用方法,熟悉實驗室相關分析檢測項,人員培訓、儀器操作維護、樣品檢測、數據記錄、報告開具、文件記錄管理、偏差調查、變更管理、異常事件調查等 (4)支持內部和外部審計和監管機構的GMP核查 (5)負責新產品方法驗證工作,能獨立起草驗證方案、報告; 3、任職要求 (1)具備藥學、生物工程、藥品生產技術等相關專業??萍耙陨蠈W歷; (2)2年以上檢測經驗;

工作地點

臺州臨海市浙江華海制藥科技有限公司江南街道匯豐南路1800號

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職位發布者

吳文獻/人事經理

三日內活躍
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華海藥業以人類健康事業為己任,致力于向全球患者提供高品質的醫療健康產品并不斷提升產品的可及度,改善大眾的生活質量。華海藥業創立于1989年,總部位于中國浙江。公司現有員工6500多人,在全球擁有40多家分子公司(包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等);業務覆蓋化學藥、生物藥、醫藥包裝、貿易流通等多個領域,與全球500多家制藥企業建立了長期合作關系,為近200個國家和地區提供醫療健康產品。公司產品涵蓋:心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領域,是全球主要的心血管、精神類健康醫療產品制造商。作為中國醫藥國際化先導企業,華海藥業是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司,也是首家在美國實現規?;苿╀N售的中國制藥公司,在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質形象。集團同時憑借自身國際化平臺,以運籌全球市場的高度,引領中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界,為中國醫藥行業的崛起而努力。在中國,作為民族藥企所肩負的使命,華海藥業致力于為中國人民提供國際品質、國產價格的醫療健康產品,華海制劑產品已覆蓋國內30多個省市,以“進口療效、國產價格”惠及國內患者,服務百姓健康。
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