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更新于 10月21日

qc生化專員

7000-12000元·15薪
  • 臺州仙居縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品QC生物藥制劑生化試劑生物工程醫藥制造
崗位職責:
1、負責抗體或蛋白類產品的原液和制劑及中間品的生化項目檢驗工作,包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等;
2、根據數據完整性的要求按時完成相關檢驗工作,匯總和分析檢驗數據,撰寫檢驗報告,確保檢驗記錄的數據完整性;
3、參與相關分析方法和操作SOP的撰寫,確保所有操作符合GMP和相關法規的要求;
4、參與檢驗過程中的OOS/OOT調查;
5、參與相關分析方法的驗證或轉移;
6、負責執行上級安排的其他活動。
職位要求:
1、藥學、生物學或相關專業本科及以上學歷;
2、1年以上GMP生化實驗室工作經驗,了解相關生化分析方法和藥典要求,熟悉生化儀器操作。
3、有生化分析方法驗證經驗者優先。

工作地點

臺州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司

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職位發布者

張先生/HR

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公司Logo浙江偉德杰生物科技有限公司
偉德杰生物,是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創新型抗體藥物研發企業。偉德杰擁有多個國內國際專利,獲得國家重大新藥創制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品,目前,VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期,第2個適應癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準,已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中,VDJ006項目已提交IND申請,另有10余款早期再研項目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術,可以滿足從小試/中試規模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化,是業內為數不多的從研發早期就在戰略和執行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業。公司創新性強,員工的創新空間大,企業文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創新活力的團隊,并加速推動項目的進展。
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