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崗位職責: 1、負責原料測試及生產過程樣品的分析測試及根據需要進行相關方法方法的開發,轉移或驗證； 2、負責本部門分析儀器的日常維護。協助制定分析儀器的確認方案并協助實施； 3、負責產品穩定性試驗方案的制定并按方案進行穩定性測試，為原料藥的有效期或復驗期及貯存條件的制定提供依據； 4、按照規程合理使用儀器、設備、試劑、試液、標準品（或對照品）、標準液和色譜柱； 5、協助生產車間做好清潔驗證,生產工藝驗證，及純化水驗收； 6、對實驗室檢驗結果超標情況進行調查； 7、配合部門經理做好本部門的GMP培訓并遵守GMP的有關法規； 8、負責分析實驗室的安全并遵守相應的安全規定及制度。 任職資格: 1.教育背景：化學或與化學分析相關專業專科及以上學歷； 2.經 驗：具備三年以上分析或質量控制經驗者為佳； 3.技能技巧：具備刻苦鉆研和吃苦耐勞精神，具有良好的溝通能力和團隊合作精神，服從領導工作安排，能適應倒班工作。