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崗位職責： 1.為制劑小組臨床前和臨床藥物產品研發提供全面的支持，包括分析方法和溶解方法的開發及驗證，技術報告和文件準備，分析問題排除，放行測試，和相關的規格書的制定等。 2.協助處方前研究工作和其它的理化測試等;負責藥物產品穩定性試驗。 3.專長分析方法開發，以提高分析方法開發組的實力，利用現有的分析技術、深入的科學知識和經驗去創新，高效率的解決具體問題。 4.負責分析相關SOP或指導方針的起草、審核和實施，所有制劑相關分析儀器的維修和故障排除。 任職要求： 1. 藥學/化學/生物/高分子材料等相關專業，專科及以上學位。 2.先進的分析理論和技術的扎實知識，多種分析儀器的操作、校正、保養和故障排除的實踐經驗，HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解儀等。 3.尤其是藥物產品開發，包括分析試驗方法開發和驗證、穩定性研究、雜質特征、溶解方法開發和驗證、相關標準制定等。 4.具有cGMP和 GLP知識，并有相關實踐經驗。另外應當有ANDA或新藥申請資料準備經驗。 5.能夠獨立研發，管理分析項目、有較強的解決和排除問題的能力，工作積極主動。