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崗位職責： 1、負責下游車間管理，組織團隊完成下游生產，檢查記錄填寫情況； 2、負責批生產記錄，以及相關生產技術文件、生產操作文件及記錄的審核； 3、協助上級對原液下游生產過程進行工藝控制及風險管控； 4、參加內部審計，負責偏差調查，制定預防糾偏措施，并監督追蹤各項行動的執行； 5、負責生產過程中流程優化及持續改進，解決生產過程中遇到的技術問題； 6、負責所轄區域生產現場5S管理和環境清潔，確保生產現場整潔有序； 7、負責原液下游生產設備的選型，采購合同技術參數及貨期的審核確認； 8、負責所轄區域的生產管理活動，包括計劃、預算、協調、崗位職責修訂等； 9、負責物料的采購及追蹤，確保生產物料能夠按期到達滿足生產需求； 10、參與下游生產相關產品的技術轉移工作； 11、負責下游生產的排班，確保客戶項目按期完成； 12、負責車間的工作環境及人員安全。 任職要求： 1、制藥相關專業，本科及以上學歷，6年及以上藥品下游純化生產相關崗位工作經驗； 2、熟悉生物大分子藥物生產相關理論知識； 3、熟悉GMP相關法規； 4、基本的英文讀寫能力； 5、從事過GMP車間生產工作優先； 6、具有商業化生產相關工作經驗優先。