職位描述
化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
3.3.1 負(fù)責(zé)收集統(tǒng)計(jì)公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃中產(chǎn)品化學(xué)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等的相關(guān)信息，協(xié)助驗(yàn)證主管完成公司驗(yàn)證總計(jì)劃的制定。
3.3.2 按照公司驗(yàn)證總計(jì)劃要求，負(fù)責(zé)起草公司產(chǎn)品化學(xué)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等方案起草、方案實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告輸出，并按計(jì)劃完成驗(yàn)證及確認(rèn)相關(guān)的培訓(xùn)工作；
3.3.3 確保公司內(nèi)部驗(yàn)證和確認(rèn)的如實(shí)開展，保證驗(yàn)證過程中各項(xiàng)記錄，表格填寫的真實(shí)性、及時(shí)性、準(zhǔn)確性；
3.3.4 確保公司產(chǎn)品化學(xué)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等均在驗(yàn)證有效期內(nèi)。
3.3.5 定期總結(jié)及匯報(bào)驗(yàn)證工作完成情況及驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差及遇到的問題。
3.3.6 及時(shí)掌握信的相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)、持續(xù)提升自身的專業(yè)知識(shí)和驗(yàn)證方面的綜合能力。
3.3.7 跟蹤和協(xié)調(diào)驗(yàn)證計(jì)劃的執(zhí)行。
3.3.8 負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)的監(jiān)督與支持，協(xié)助驗(yàn)證偏差的解決。
任職要求:
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷
三年以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量驗(yàn)證實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號(hào)
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國(guó)家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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