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崗位職責： 1、將負責執行QA日常文件管理工作，支持生物藥的GMP文件的管理； 2、負責文件的管理和控制，完成文件的分發、回收及銷毀工作； 3、負責文件管理系統的上線； 4、負責QA質量體系文件的線上流程的編制，線上文件的管理和保存； 5、協助按線上流程進行相關文件的起草、修訂、審核； 6、負責文件的歸檔的保管； 7、負責組織文件的編號的分發，審核文件格式； 8、負責審計工作準備及迎檢，協調審計整改工作，跟蹤整改實施。 任職要求： 1、制藥相關專業，本科學歷，1年及以上質量相關崗位工作經驗，有計算機化系統管理經驗的優先； 2、了解QA的文件管理、偏差管理、驗證管理、現場管理； 3、了解GMP及國家相關藥品管理法律法規； 4、基本的英文讀寫能力，熟練使用office軟件； 5、工作細致、耐心，有責任心，良好的溝通和表達能力。