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更新于 3月19日

臨床監查員-西安(A217306)

1.1-1.7萬·14薪
  • 西安雁塔區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招10人

職位描述

藥品臨床監查新藥Ⅲ期GCP證書
職位描述:
崗位職責:
1、負責研究單位的篩選,研究預算的制定,協助項目經理組織方案討論會和總結會;
2、負責選擇臨床試驗中心,簽訂臨床試驗合同,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
3、通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家 GCP 要求和試驗方案進行;
4、跟進臨床試驗進度,協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的
問題;
5、定期歸納并提交監查報告,定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科
室、臨床機構、患者等各方關系;
7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求:
任職資格:
1、 大專及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫學、藥學、臨床藥理等相關專業;
2、具有 1 年以上 CRA 工作經驗,有腫瘤項目經驗者優先,或擁有 1-2 年腫瘤藥臨床銷售
經驗者;
3、具有較強溝通能力,與醫院的機構辦、研究者等能建立良好的工作關系;
4、具有良好的團體合作精神及責任心,抗壓性強,適應出差工作。

工作地點

西安雁塔區陜西省腫瘤醫院

職位發布者

劉女士/hr

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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