崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、工藝用水等檢驗(yàn)工作。
2.負(fù)責(zé)記錄、計(jì)算和判定、及時(shí)準(zhǔn)確的填寫檢驗(yàn)記錄和儀器使用記錄,使其符合數(shù)據(jù)完整性要求。
3.對理化分析組檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)核。
4.負(fù)責(zé)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)在理化檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常現(xiàn)象,并配合參與OOS/OOT、偏差、異常事件的調(diào)查工作。
5.嚴(yán)格執(zhí)行儀器使用及維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程進(jìn)行各自負(fù)責(zé)儀器的維護(hù);
6.負(fù)責(zé)自己管理區(qū)域的溫濕度填寫,超過規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)采取措施調(diào)整其在規(guī)定范圍內(nèi);
7.負(fù)責(zé)檢測方法確認(rèn)、非標(biāo)方法驗(yàn)證等相關(guān)實(shí)驗(yàn)的實(shí)施和記錄填寫和復(fù)核;
8.負(fù)責(zé)儀器確認(rèn)和確認(rèn)記錄的填寫和復(fù)核;
9.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程中所用化學(xué)試劑試液配制、使用和貯存,并按照公司文件進(jìn)行妥善處理過期、變質(zhì)的試劑試液及滴定液。
10.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室滴定液配制、標(biāo)定工作和標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制,并進(jìn)行管理;
11.參與驗(yàn)證工作中的相關(guān)檢測工作,負(fù)責(zé)理化相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)工作;
12.參加公司組織的GMP培訓(xùn)、與本崗位相關(guān)的各種技術(shù)培訓(xùn)。
任職要求:
1.檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)大學(xué)畢業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)
3.熟悉檢驗(yàn)相關(guān)流程。