職位描述
質量體系管理GMP認證無菌經驗QA
崗位職責：
1.負責組織公司許可證變更、MAH產品轉讓等項目的申報資料撰寫、上報以及缺陷整改，配合受托方委托產品的符合性檢查；
2.制定公司質量方針和質量目標，建立公司質量管理體系，并保證有效運行和持續改進；
3.負責組織開展質量保證、質量控制工作；
4.負責質量管理體系文件的畝批；
5.審批物料與產品放行；
6.負責偏差、變更、確認與驗證、CAPA、自檢、年度回顧、穩定性考察等質量要素的批準；
7.負責組織對受托檢驗的全過程進行監督，并對受托方的檢驗條件、技術水平質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受托檢驗的能力；
8.負責產品召回和處置；
9.負責組織質量事故調查處理、風險評估；
10.組織公司自檢和外部審計
任職資格：
1.具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥
品質量管理的實踐經驗，至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗；
2.熟悉藥品管理法、GIP、GSP 等相關法律法規；
3.熟悉公司藥品生產工藝、質量標準和檢驗方法；
4.熟悉生產管理和質量管理質量要求；
5.熟悉物料與產品質量放行標準；
6.具有強烈的職業人自律精神：保密、誠信、公正、公平、堅持原則等。
工作地點
南岸區昌龍金開國際企業園重慶壹零柒陸醫藥科技有限公司
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職位發布者
冉女士/HR
昨日活躍立即溝通
浙江星漢博納醫藥科技有限公司北京星漢博納醫藥科技有限公司運營于2016年，旗下主要有“藥兜采”、“藥兜網”等互聯網醫藥分銷與零售平臺。公司通過互聯網技術及數字化手段賦能各類傳統醫藥企業，致力于解決醫藥供應鏈冗長以及買藥難的行業痛點，使藥兜網供應鏈模式高效便捷、信息透明，可以有效覆蓋廣闊市場渠道?；谒幎稻W整合供應鏈優勢和對醫藥工業的深度服務能力，公司同時收購及賦能傳統藥房，形成獨具特色的S2B2C的醫藥新零售模式。目前公司已形成以第三方醫藥交易平臺、全國數字化分銷平臺、智慧醫藥供應鏈管理平臺、1076智慧藥房、藥兜云、藥兜互聯網醫院、藥兜國際為主營的全方位醫藥網絡綜合服務平臺;同時藥兜國際也是國內首個擁有跨境醫藥零售電商第三方倉儲服務資格企業。公司在北京、重慶、湖南、廣州、吉林、浙江、湖北等地設立了全資醫藥子公司，并且擁有鏈接全國的分銷網絡，直達消費者的互聯網零售終端。企業榮獲“國家高新技術企業”、“中關村高新技術企業”、“北京市‘專精特新’中小企業”“中關村金種子企業”等稱號。簡歷投遞郵箱：guojiquan3613@dingtalk.com
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