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1.質量管理體系建設與維護 -制度制定與更新：負責制定、修訂和完善公司的質量管理體系文件，包括質量管理制度、流程、標準操作程序等，確保其符合GSP及相關法律法規的要求。 -體系運行監督：監督質量管理體系的有效運行，定期組織內部質量審核，及時發現和解決體系運行中的問題，推動質量改進。 -質量風險管理：建立和實施質量風險管理制度，對藥品或醫療器械的采購、儲存、運輸、銷售等環節進行質量風險評估和控制，采取有效的風險降低措施，確保產品質量安全。 2.供應商與客戶管理 -供應商審核：負責對供應商進行資質審核和評估，定期考察供應商的生產條件、質量保證能力等，確保所采購的產品符合質量要求，建立和維護合格供應商檔案。 -客戶資質管理：審核客戶的資質，確保藥品或醫療器械銷售給合法的客戶，并建立客戶檔案。對客戶反饋的質量問題進行及時處理和跟蹤，確?？蛻魸M意度。 -合同管理：參與采購和銷售合同的審核，確保合同中明確質量條款和雙方的質量責任，保障產品質量和公司的合法權益。 3.藥品質量管理 -驗收管理：制定并執行產品驗收標準和流程，確保采購的產品在入庫前經過嚴格的質量驗收，對驗收過程中發現的質量問題及時處理，并向上級報告。 -在庫管理：監督產品在倉庫中的儲存條件和養護情況，確保產品按照規定的溫度、濕度等要求儲存，定期檢查庫存產品的質量狀況，對近效期產品、不合格產品等進行有效管理。 -出庫管理：審核產品出庫的質量手續，確保出庫產品的質量合格，包裝完好，數量準確，對特殊管理的藥品，嚴格按照相關規定進行出庫管理。 -運輸管理：對產品的運輸過程進行質量監控，確保運輸方式和運輸條件符合產品質量要求，對運輸過程中的溫度記錄、運輸設備的維護等進行管理，保證產品在運輸過程中的質量安全。 4.質量培訓與溝通 培訓組織：制定并實施質量培訓計劃，對公司員工進行GSP知識、質量管理技能等方面的培訓，提高員工的質量意識和業務水平，確保員工能夠按照質量管理體系的要求開展工作。 內部溝通：與公司內部各部門保持密切溝通與協調，及時傳達質量管理的要求和信息，解決各部門在質量管理方面的問題，促進公司整體質量管理工作的順利開展。 外部溝通：與藥品監管部門、供應商、客戶等外部機構保持良好的溝通，及時了解和掌握最新的法律法規和政策動態，反饋公司的質量管理情況，處理外部質量相關事務。 5.質量文件與記錄管理 文件管理：負責質量文件的編制、審核、發放、回收和歸檔管理，確保質量文件的完整性、準確性和有效性，便于員工查閱和使用。 記錄管理：監督和管理各類質量記錄，包括采購記錄、驗收記錄、養護記錄、銷售記錄等，確保記錄真實、準確、完整，符合GSP和追溯要求，便于質量追溯和查詢。