職位描述
QC
崗位職責：
1. 負責理化檢驗、微生物檢驗及一切與生產相關的檢驗工作的組織與管理；
2. 安排定期對潔凈區進行微生物數檢測；
3. 安排不合格樣品的復檢，進行偏差調查處理：出現不合格時，及時進行OOS調查，出具調查報告；
4．負責審核原料，中間體，成品批檢驗、各種儀器使用，清潔，保養記錄的審核；
5．安排精密儀器的調試、檢定、清潔、維護保養；
6．配合生產部對廠房、設施、設備和產品工藝驗證；
7．制定和修訂原料、中間體、成品、生產用水的質量標準及檢驗操作規程；
8．QC文件的制定，修訂；
9. 產品穩定性試驗工作安排，穩定性實驗報告的準備；
10. 制定質量檢驗各項工作的分工和檢驗人員的工作職責；
11. 負責組織質量檢驗人員進行專業技術的學習；
12. 上級主管或公司領導交辦的其它工作；
任職要求：
1. 本科及以上，化學分析，生物醫藥、生物技術等相關專業
2. 3-5年以上制藥企業QC工作經驗，良好的實際工作能力和經驗
3. 熟悉GMP質量管理和質量控制的相關知識；具備相應的計量管理、微生物學、衛生學、數理統計分析、生產管理、工藝技術管理等方面的知識
職位福利：帶薪年假、定期體檢、節日福利、周末雙休、五險一金、補充醫療保險
工作地點
盤錦興隆臺區遼寧鍵凱科技有限公司
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北京鍵凱科技股份有限公司
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職位發布者
邢女士/hr
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北京鍵凱科技股份有限公司北京鍵凱科技股份有限公司簡介北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡稱鍵凱科技，以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊成立的致力于醫用藥用聚乙二醇衍生物產業化的高新技術企業，注冊于北京市海淀區。目前，公司已在天津開發區西區生物醫藥園建成占地15000多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地，在遼寧省盤錦市精細化工產業園建成了高純度醫用藥用聚乙二醇材料的研發與全自動生產線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術企業認證，是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司，填補了國內長期缺乏規模化生產的高質量醫用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年6月，鍵凱科技已獲批67項中國及世界發明專利，另有48項專利正在申請中。鍵凱科技現已支持我國境內6個已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發和生產；為數家國際醫藥企業提供其三類醫療器械生產所需的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國內國際藥企及醫療器械企業的數十個II、III期臨床項目，擁有800余家國際客戶及300余家國內客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創板。
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