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崗位職責： 1. 全面負責質量控制實驗室的日常管理，制定并優化檢驗流程，確保檢驗工作高效、準確完成。合理分配檢驗任務，監督檢驗進度，保障檢驗工作按時交付。 2. 依據藥品生產質量管理規范（GMP）、藥典及相關法規要求，制定和完善各類物料、中間產品、成品的質量標準和檢驗操作規程（SOP），并監督執行。 3. 負責對檢驗數據進行審核與分析，確保數據真實、可靠、完整。及時處理檢驗過程中的異常數據和偏差，組織調查并制定有效的糾正和預防措施。 4. 參與新藥品研發項目的質量控制工作，為研發過程提供專業的技術支持和質量保障。評估新檢驗方法的可行性，組織方法驗證工作，確保新方法符合法規要求和質量標準。 5. 管理和維護實驗室的儀器設備，制定設備的校準、維護計劃，并監督執行。確保儀器設備處于良好運行狀態，及時處理設備故障，保障檢驗工作不受影響。 6. 負責QC團隊的建設與管理，制定員工培訓計劃，組織開展內部培訓，提升團隊成員的專業技能和質量意識。定期對員工進行績效評估，激勵員工成長與發展。 7. 與其他部門（如生產、研發、QA等）保持密切溝通與協作，及時解決質量相關問題，共同推進公司質量管理體系的有效運行。 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，藥學、藥物分析、化學等相關專業。 2. 具有3 - 5年藥品生產企業QC工作經驗，其中至少1年管理經驗，熟悉藥品質量控制流程和法規要求。 3. 熟練掌握各類分析儀器（如HPLC、GC、UV等）的操作與維護，具備扎實的分析化學知識和實驗技能。 4. 具備良好的數據處理和分析能力，能夠熟練使用辦公軟件（如Excel、Word等）進行數據統計和報告撰寫。 5. 具備較強的問題解決能力和團隊協作精神，能夠在壓力環境下有效工作。工作嚴謹、細致，具有高度的責任心和質量意識。 6. 持有相關專業資格證書（如執業藥師資格證等）者優先考慮。