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1.負責監(jiān)督檢查公司GMP 的相關文件在車間、倉庫、公用系統(tǒng)、實驗室的全過程的執(zhí)行，確保文件的執(zhí)行及時有效; 2.負責生產過程中的生產處方、物料稱量是否按規(guī)定執(zhí)行，對生產過程中的異常情況進行分析判斷及反饋; 3.負責對分管現(xiàn)場中出現(xiàn)的所有異常和偏差提出處理意見及預防措施，并及時上報。包括：變更、風險評估、驗證、偏差、CAPA等; 4.負責涉及的操作文件和內容標準的修訂，審核; 5.負責參與公司質量管理的相關活動：審計、檢查、提升改進等。