職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)外科器械醫(yī)療耗材英語
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)取證產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改工作，并將相關(guān)資料整理成冊(cè)；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)資料的內(nèi)審工作；
3、協(xié)助法規(guī)部完成相關(guān)內(nèi)審、檢查等工作；
4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，英語四級(jí)上以；
2、高分子、材料、生物、制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，有設(shè)計(jì)開發(fā)資料編寫或者審核經(jīng)驗(yàn)；熟悉IS0 9001:2008、IS013485:2016、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、MDD93/42/EE(2007/47/EC)等醫(yī)療器械相關(guān)法律和法規(guī)的要求；
4、熟悉醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程及研發(fā)管理體系的優(yōu)先，有三類醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、熟悉cad、ps、office及其他常規(guī)辦公軟件；
6、醫(yī)療器械行業(yè)體系工程師相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
7、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：
五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
成都市雙流區(qū)西航港大道2401號(hào)
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成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司誠聘英才：成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液凈化系列產(chǎn)品（包括血液透析器、血液濾過器和血漿分離器），及其相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、科研型高科技公司，成立于2005年，項(xiàng)目總投資2000萬元，是由7位自然人出資成立的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)，公司地處成都市雙流縣西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。目前已具有一條年產(chǎn)300萬只血液透析器的生產(chǎn)線，通過GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠。更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)“歐賽醫(yī)療”。
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