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更新于 6月7日

注冊/質量經理

1.5-3萬
  • 成都雙流區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械有源醫療器械
崗位職責: 1.熟悉IVD試劑行業各個注冊標準、流程及實施過程; 2.制定公司注冊計劃包括一類、二類、三類注冊項目的發展計劃及時間進度計劃等: 3.與公司研發、生物信息等部門進行對接,保證公司各類注冊項目順利推進: 4.負責與政府相關部門對接,及時了解行業內各項注冊最新政策,并進行公司內部培訓等 5.上級領導臨時安排的其他工作: 任職要求: 1.生物、醫藥、醫學檢驗、臨床醫學等相關專業者優先: 2.獨立負責過注冊項目者3年以上工作經驗: 4.主導參與并成功完成過三類注冊項目,拿到許可證最佳: 5.溝通能力強,具備一定的洞察力和分析能力,能夠深入了解國家相關法律法規或是政府相關的政策規定; 6.具備較強的組織能力和協調能力,能夠推進公司注冊項目順利進行。

工作地點

成都雙流區新川創新科技園

職位發布者

熊維婷/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo萬眾壹芯
萬眾一芯聚焦生物芯片0到1的原始創新,跨領域技術積累10余年,超百項知識產權,匠心打造“小于時代、先于時代”的分子診斷POCT系列產品:新冠核酸居家自檢、更小更快的基因測序儀等,打造診斷“芯”時代,獲蘇州市首批獨角獸培育企業、四川省頂尖團隊、2021未來醫學榜創新IVD器械全國44名及全國最具潛力留學生企業等榮譽。融資獲知名風投親睞,最新一輪由啟明領投,老股東經緯持續跟投。公司總部位于蘇州,成都,深圳,美國均設子公司,已建成2000平GMP產線,聯合華西醫院在建“國家精準醫學產業中心”,1.4萬平的“萬眾一芯精準醫學產業創新中心”擬建中,依托國家級平臺搭建下游生態圈,海外市場先行,驅動爆發性成長。
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