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更新于 2月21日

現場QA專員

7000-10000元·14薪
  • 杭州臨平區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
1.職責 1.1負責生產車間和公用系統有關記錄、SOP的審核。 1.2負責收集、審核產品生產批記錄。 1.3負責產品生產現場檢查。 1.4負責產品生產過程中關鍵控制項目的取樣和送檢。 1.5負責清潔驗證過程的取樣操作。 1.6負責生產及公用系統設備電子數據的定期審核。 1.7負責起草公用系統質量回顧和趨勢分析。 1.8負責起草產品質量年度回顧報告。 1.9參與質量管理體系的搭建、維護、改進。 1.10參與現場相關偏差和變更的處理。 1.11參與技術轉移的質量管理工作。 1.12參與生產車間、工藝設備的設計和各項確認/驗證工作。 參與投訴、退貨、產品召回、藥物不良反應等質量事件的調查。 2.任職資格 2.1教育背景:藥學或相關專業大專及以上學歷。 2.2工作經驗:有2年以上藥品生產企業工作經驗,1年以上同等崗位工作經驗。 2.3專業技能:了解化藥制劑相關的GMP法規,及國內外相關行業指南。 2.4綜合素質:責任心強,有較強協調及溝通能力。

工作地點

浙江省杭州市臨平區新天路與新洲路交叉口南140米

職位發布者

陳先生/人事

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公司Logo成都倍特藥業股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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