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1、制劑現(xiàn)場監(jiān)控，問題及時(shí)反饋； 2、參與制劑車間相應(yīng)批記錄、工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、崗位操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件審核； 3、對(duì)成品進(jìn)行取樣； 4、參與生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更的調(diào)查、跟蹤； 5、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄； 6、對(duì)成品放行前的制劑車間批生產(chǎn)記錄進(jìn)行嚴(yán)格審核； 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格： 1、大專或以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、有無菌車間生產(chǎn)QA工作經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控工作、驗(yàn)證工作、文件編寫和管理工作； 4、熟悉相關(guān)藥品的生產(chǎn)工藝，有質(zhì)量分析及判斷能力； 5、較強(qiáng)的溝通交流與書面表達(dá)能力、良好的組織協(xié)調(diào)能力、清晰的邏輯思維與分析判斷力。