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更新于 4月17日

法規工程師

1.4-2萬
  • 南京江寧區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械法規
崗位職責: 一、法規工作 1、負責國家法規動向的收集和宣貫; 2、負責公司其他部門的法規及送檢狀況咨詢工作; 3、負責部門與外的法規對接工作; 4、負責標準的分解與解讀工作。 任職要求: 教育背景: 生物、機電等相關專業,本科及以上學歷(特別優秀者,條件可適當放寬)。 崗位經驗: 有相關工作經驗,較強的文件管理能力,有一定的文字處理能力,有電氣、機械專業的基礎知識。 技能要求: 1、熟悉醫療行業的國家標準、行業標準; 2、熟悉醫療器械法律法規、質量管理體系相關知識。 綜合素質: 有較強的責任心、工作積極主動、組織計劃能力、創新能力;有良好的職業道德和職業操守。

工作地點

南京江寧區望溪路97號99號

職位發布者

戴女士/招聘經理

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公司Logo普愛醫療
普愛醫療始建于2003年,是一家集醫用X射線影像設備+骨科手術機器人的研發、生產、銷售和售后服務為一體的高新技術企業。公司經過二十年的發展,現有員工1000余人,普愛醫療旗下擁有珠海普利德醫療設備有限公司、南京普樂醫療設備有限公司兩家子公司。普愛醫療先后在成都、廣州、南昌成立三家分公司,產品遠銷全球100多個國家和地區。普愛醫療一直堅持自主研發,科技創新,現已掌握術中一體化掃描自適應配準算法、機器人末端多維力學控制技術、血管濾波器的介入圖像增強算法、高功率大熱容組合球管技術等十大核心技術。擁有國家發明專利、實用新型專利、外觀專利及軟件著作權等專利100多項。公司與東南大學、中國藥科大學、南京郵電大學、江蘇省人民醫院、南京市第一醫院等多家知名院校及大型醫療機構開展產學研合作,并邀請業界專家組建了專業的顧問團隊,開展多個領域的深度研究與系統合作。同時,普愛醫療也是醫用X射線設備行業標準制定單位之一,被評為“江蘇省數字化醫學影像工程技術研究中心”。為保障產品質量,普愛醫療設有四大專業實驗室(EMC實驗室、環境實驗室、振動碰撞實驗室、產品生命周期實驗室)。普愛醫療產品服務按照質量管理體系要求,貫穿整個售前、售中、售后,設有9大售后服務中心,服務網絡遍布全國。擁有專業的售后服務工程師團隊及充足的備件儲備,隨時隨地響應客戶的服務要求。普愛醫療是一家提供全球化產品及服務的公司,海外售后服務以海外售后服務平臺為中心,提供在線技術支持,并將售后服務全過程記錄進CRM系統,以便持續跟蹤閉環并可追溯。普愛醫療始終堅持以客戶需求為導向,緊貼臨床,為國內外眾多的醫療機構提供影像產品及服務,推動醫療科技發展,讓越來越多的患者能夠享受細致貼心的醫療服務。
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