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現場QA

5000-9000元
  • 北京大興區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 免費班車
  • 同事很nice

職位描述

現場QA環境檢測生物工程
崗位職責: 1、生產線環境監測:制定環境監測計劃,實施環境監測,整理環境監測記錄,審核數據,錄入電子數據。有異常及時上報。定期對環境監測數據進行趨勢分析。 2、制藥用水監測:制定制藥用水監測計劃,監督協調制藥用水取樣,定期組織對制藥用水取樣人員培訓授權,協助處理取水過程中出現的偏差。 3、工藝氣體監測:制定工藝氣體監測計劃,協調工藝氣體取樣實施,定期組織對工藝氣體取樣人員培訓授權。協助解決取氣過程中出現的偏差。登記制藥用氣體監測臺賬,定期對工藝氣體監測數據進行分析。 4、本組相關文件和記錄的修訂升版,文檔的保存。 5、本組管理儀器的使用、清潔、維修、計量與借調工作。 6、外檢與自檢的迎檢、缺陷整改等工作。 7、本組工作涉及的偏差、變更、CAPA等工作。 8、上級交辦的其他任務。 任職要求: 1、學歷要求:本科及以上 2、專業要求:藥學或生物學相關專業 3、經驗要求:有藥企相關經驗優先。 4、其他要求:涉及在潔凈區工作,可以接受穿潔凈服。吃苦耐勞,具備一定的溝通表達能力,熟悉基本辦公軟件,如Word、Excel、PPT等。

工作地點

北京市大興區北京經濟技術開發區科創七街31號院

職位發布者

閆飛/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo神州細胞工程有限公司公司標簽
北京神州細胞生物技術集團股份公司是由國際知名的生物藥研發和產業化專家、新藥創制重大專項總體組專家謝良志博士創辦的創新型生物制藥研發公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品的研發和產業化。自2002年集團下屬的神州細胞工程有限公司創立以來,公司一直致力于通過生命科學和工程技術創新,建立具有領先技術水平和成本優勢的生物藥研發和生產技術平臺,解決新藥研發和生產中的技術斷點和瓶頸,為全球患者提供高質量并在經濟成本方面可被大眾承擔的生物藥,以提高我國和發展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發在臨床上具有差異化競爭優勢的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創新生物藥產品,以實現我國自主研發和生產的生物藥進入歐美發達國家市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發和生產經驗。公司創始人謝良志博士在麻省理工學院攻讀博士期間,首創化學計量控制的動物細胞流加培養工藝,1994年將抗體產量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領先水平,為抗體藥物規模化生產奠定了重要的基礎;2002年回國后,承擔了多項國家“863”計劃,國家“新藥創制”重大專項課題;帶領團隊建立了國際一流的生物藥研發和產業化技術平臺,突破了一系列關鍵技術,攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產工藝;公司副總經理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發和項目管理經驗,曾主導宮頸癌疫苗的質量分析和質量標準建立工作,是國際知名的生物藥質控專家。公司于2020年6月22日首次公開發行股票并在上海證券交易所科創板掛牌上市。
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