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更新于 6月17日

研發質量控制經理

1.5-2萬·16薪
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥GCPICH-GCP臨床試驗質量控制
一、任職要求: 1. 醫學、藥學或生物學專業本科及以上學歷; 2. 5年以上藥物臨床試驗工作經驗,其中至少3年以上臨床試驗質量控制工作經驗,具有臨床試驗現場核查經驗; 3. 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉臨床試驗各項工作流程;具備臨床研究質量管理體系搭建經驗優先考慮; 4. 具備良好的質量管理意識、邏輯分析能力、執行能力和協調溝通能力; 5. 善于學習,能適應出差。 二、崗位職責1.參與建立、完善、更新和維護臨床試驗質量控制相關SOP,參與質量控制體系的建立和完善; 2.跟進藥物臨床試驗相關法規的頒布/更新,參與臨床團隊人員培訓; 3.據GCP制定臨床試驗項目質量控制計劃并實施,參與臨床試驗TMF文件及現場質控,發現和分析質量問題,提出糾正和預防措施; 4.參與對外包臨床研究項目的質控管理和協調,審核臨床試驗項目QC計劃,審閱臨床研究過程質控報告,跟進質控問題的解決。

工作地點

廣州黃埔區東鵬大道71號

職位發布者

梁女士/HRBP

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公司Logo廣州康臣藥業有限公司
公司簡介:康臣藥業集團(01681.HK)是一家集研發、生產、營銷為一體的現代化制藥企業,創立于1997年,于2013年在香港上市,旗下擁有廣州康臣藥業有限公司、康臣藥業(內蒙古)有限責任公司、廣西玉林制藥集團有限責任公司、康臣藥業(霍爾果斯)有限公司等下屬企業,運營康臣、玉林等知名品牌,業務遍及30多個國家和地區。2019年,康臣藥業榮獲“新中國成立70周年醫藥產業標桿企業”稱號。2020年,康臣藥業榮獲廣東省醫藥產業影響力品牌。2021年,康臣藥業獲得格隆匯評選的大中華區最佳上市公司“最具品牌價值獎”,并獲評“廣東省專精特新中小企業”殊榮、“2020抗疫杰出貢獻企業”稱號。2023年,康臣藥業集團位列“2022年度中藥企業TOP100排行榜”第22位,品牌價值達112.36億元。康臣藥業集團在國內建有廣東廣州、內蒙古通遼、廣西玉林、新疆霍爾果斯等4個生產基地,員工逾3000人。集團全力打造“1+6”產品格局,以腎科為旗艦,并推影像、婦兒、骨傷、皮膚、肝膽、消化系列品種,擁有豐富的產品組合并持續開展新技術創新、新產品研發;現有138個品種,包括62個中藥品種,76個西藥品種;其中33個品種進入國家基本藥物目錄,67個品種進入國家醫保目錄。正骨水2010年被評為“國家地理標志保護產品”。同時擁有覆蓋醫院、OTC領域的“高、精、專”營銷團隊,分銷網絡遍布全國,公司經營業績長期保持穩定高速增長。目前,康臣藥業集團擁有一家由企業投資建立的“腎病藥物研究中心”,一個“博士后科研工作站”、兩個省級“工程技術研究中心”、三個省級“企業技術研發中心”,并與香港浸會大學、澳門科技大學、南方醫科大學等著名高校開展深度的產學研合作。未來,康臣藥業將秉承“承古拓新,良藥濟民”的企業使命,努力“打造腎科旗艦,成為多專科領先的一流醫藥企業”,做人類生命健康的功臣。
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