職位描述
此職位確保符合執行
產品轉移的可行性評估
生產科學和技術支持
問題調查/問題解決/并參與糾正和預防措施
產品工藝過程分析
產品知識轉移
安全,健康&環境
通過遵守所有適用的GMP,SHE 和其它全球和當地的法規要求和羅氏的質量和SHE政策和標準 來確保“正確運營”
調查處理管理
支持通過與不同的功能部門的合作來響應,領導和監督相關問題的調差處理
確保所有的項目進展包括:在適當的系統里匯報項目進展,升級匯報,風險分析和緩解風險等
糾正預防措施的管理以確保問題解決的可持續性
確保所有的調查處理符合法規合規的要求
維護內部和外部SME 的關系網以確保擁有用動態的可行的解決問題的知識
執行相應其他工廠的糾正預防措施的經驗教訓在羅氏蘇州工廠的推廣,以確保這些問題不再發生
參與項目活動和培訓以確保成SME。
參與持續改進的項目和活動的實施,為工程的運營績效做出切實的貢獻。
監控研發和/或其他工廠技術轉移過程的實施情況,并追蹤其績效
商業產品的趨勢分析和過程監控
使用統計工具進行對工廠的產品穩健性的分析培訓支持
支持關鍵物料的第二資源開發以確保整個供應鏈的穩健性