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崗位職責： 1. 連續流工藝開發與優化 o 負責原料藥/中間體的連續流生產工藝設計（涵蓋微通道反應器、管式反應器等），完成從實驗室小試到中試放大的全流程開發。 o 解決小試、中試及連續化生產中的連續流工藝中出現的混合、傳熱、堵塞、穩定性等關鍵技術問題，建立標準化操作規范（SOP）。 2. 注冊申報支持 o 按照ICH要求，對于原料藥連續流工藝進行關鍵參數、產品均一性、雜質等研究。 o 能夠根據連續流工藝撰寫符合國內外法規要求的的CTD注冊文件。 3. 技術轉移與產業化 o 主導連續流生產線與GMP車間的技術對接，確保工藝參數穩定轉移，支持商業化生產。 o 協同設備部門設計及改進模塊化連續生產設備，提出自動化控制（DCS/PLC）優化方案。 4. 前沿技術研究 o 跟蹤國際連續流技術動態（如模塊化與智能化集成），推動新技術在項目中的應用。 o 參與專利撰寫與布局，保護核心工藝知識產權。 任職要求： 1. 任職條件 · 本科及以上學歷，化學工程與工藝、制藥工程、有機化學等相關專業。 · 3年以上連續流工藝開發經驗，主導過至少1個原料藥連續流項目的工業化落地（需提供案例說明）。 · 熟悉ICH Q7、Q11等GMP法規，具有成功注冊申報經驗（需說明參與項目階段及貢獻）。 2. 技術能力 · 精通連續流反應器選型與設計（如康寧、Syrris等品牌設備操作）。 · 掌握PAT過程分析技術（如在線IR、UV監測），能獨立完成DOE實驗設計。 · 具備綠色化學評估能力（如E因子計算、溶劑替代方案設計）。 3. 優先考慮 · 有FDA/EMA/GMP現場檢查應對經驗者。 · 發表過連續流相關論文或持有專利者。 · 熟悉AI輔助工藝優化工具。 · 福利：五險一金、項目獎金、專利獎勵、帶薪學術會議/培訓。