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工藝員(小分子化藥固體制劑) (MJ000308)

8000-10000元
  • 北京通州區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥包衣工藝壓片工藝
崗位職責: 1.負責管理文件、工藝文件、驗證文件的編寫和修訂; 2.負責其它GMP體系相關文件的編寫和修訂; 3.按照生產計劃安排生產活動,保證物料、人員、環境、設備等的準備工作; 4.負責監督車間衛生環境; 5.負責車間籌建過程中相關文件的編寫和整理工作; 6.完成上級領導安排的其它相關工作。 任職要求: 任職要求: 1. 藥學相關專業,統招本以上學歷,經驗豐富者可放寬學歷要求至大專學歷; 2. 3年以上化藥工藝員崗位工作經; 3. 有豐富的生產安排經驗; 4. 能夠獨立起草審合GMP 體系文件。 5. 沒有不能從事相關工作的疾病,符合GMP法規對身體健康狀況的要求; 6. 遵紀守法,自覺遵守公司各項規章制度。

工作地點

北京通州區大興亦莊經濟技術開發區科創14街匯龍森科技園32幢

職位發布者

李女士/HR

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公司Logo北京昭衍生物技術有限公司
北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。目前,公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托,為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規模的符合FDA GMP標準的生產車間,具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株:擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統及滿足單抗藥物中試和商業化生產規模的CHO細胞培養、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發生產領域從業經驗超15年。
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