職位描述
化學(xué)藥質(zhì)量體系管理QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.參與驗(yàn)證方案、報告的審核，必要時參加驗(yàn)證。
2.負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)質(zhì)量過程相關(guān)的GMP文件進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)公司GMP文件體系的管理工作。
3.負(fù)責(zé)組織開展供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)。
4.參與原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草/修訂。
5.組織起草產(chǎn)品年度回顧報告，對公用系統(tǒng)回顧進(jìn)行審核。
6.負(fù)責(zé)組織開展GMP自檢，協(xié)助制定整改計(jì)劃。
7.協(xié)助QA經(jīng)理完成藥品注冊申報和GMP認(rèn)證工作，準(zhǔn)備相關(guān)資料和文件。
8.負(fù)責(zé)進(jìn)廠原輔料、包裝材料的審核、放行工作。
9.負(fù)責(zé)其他日常工作并執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP質(zhì)量管理體系，對制劑生產(chǎn)的工藝、設(shè)備有較為全面的了解。
3.具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、執(zhí)行能力和統(tǒng)籌能力，吃苦耐勞，熱愛藥品生產(chǎn)行業(yè)。
4.具有5年以上化藥制劑工廠QA工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地址：重慶市合川區(qū)南津街道工業(yè)園區(qū)南沙路313號
職位福利：周末雙休、五險一金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、年終獎金
工作地點(diǎn)
合川區(qū)重慶大健能制藥有限公司
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吳女士/人事專員
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重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司成立于2003年，是集藥品研發(fā)、藥品上市許可持有、藥品生產(chǎn)及藥品經(jīng)營于一體的綜合型醫(yī)藥企業(yè)，建立了完善的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用全生命周期的質(zhì)量管理體系。公司下轄3家子公司。全資子公司四川健能制藥有限公司位于四川省自貢市，為公司藥品生產(chǎn)主要基地。全資子公司重慶新健能醫(yī)藥技術(shù)有限公司為藥品研發(fā)專門機(jī)構(gòu)。控股子公司重慶大健能制藥有限公司為公司在合川區(qū)新建成的藥品生產(chǎn)基地。公司擁有消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域眾多一線臨床品種，先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”“重慶市企業(yè)技術(shù)中心”“重慶市五一勞動獎狀”“重慶市專精特新企業(yè)”“重慶市中小企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”等榮譽(yù)。公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。依托專業(yè)化的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，公司與中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會、消化內(nèi)鏡學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會及各省級分會等建立了密切的合作關(guān)系，通過權(quán)威專家的最新科研成果，形成我司產(chǎn)品相關(guān)臨床應(yīng)用指南及專家共識，指導(dǎo)臨床合理用藥，致力于打造消化內(nèi)鏡診療藥物及兒童用藥專業(yè)品牌。未來，公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，拓寬臨床應(yīng)用研發(fā)領(lǐng)域，加快新產(chǎn)品布局，增強(qiáng)行業(yè)競爭優(yōu)勢。始終秉承“我健康，我能夠”的使命，踐行“創(chuàng)新超越、同心同行、共享未來”的經(jīng)營理念，成為最受尊敬的醫(yī)藥企業(yè)之一，為實(shí)現(xiàn)全民健康貢獻(xiàn)力量!
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