職位描述
二類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械QCGMP認證ISO認證
負責生產過程品質控制
1、負責實施管理體系相關質量控制過程條款的要求；
２、貫徹執行公司質量方針和目標落實；
３、負責各環節質量信息收集，分析處理，并及時向上反饋各環節質量標準的執行情況，帶領下屬嚴把質量關，確保產品達到質量要求；
4、負責組織對QC檢驗員的工作狀況和QC日報進行跟進，并對跟進結果負責；
5、負責對檢驗員及相關生產人員進行技術和質量方面的培訓和指導；
6、負責檢查生產記錄和其他相關記錄的填寫情況，審核批記錄后安排歸檔，并對結果負責；
7、負責協助業務部門對客戶投訴進行調查分析和處理；
任職要求:
1、具有醫療器械、醫藥學或生物工程相關專業，大專及以上學歷；
2、從事醫療器械行業檢驗員工作5年以上；
3、熟悉醫療器械質量體系ISO13485或GMP要求優先；
4、具有醫療器械內審員的優先。
工作地點
上海奉賢區中車交通·綠脈智谷
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職位發布者
張女士/人事
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德邁特醫療德邁特醫療成立于2007年，是一家專注于腫瘤微創介入診療領域的中外合資企業。我們以“研發、制造、營銷高品質醫療產品，為廣大醫護工作者和患者帶來安全、專業、舒適的使用體驗”為企業使命，運用創新科技，不斷實現跨越式發展。作為中國穿刺活檢領域的領導品牌，德邁特醫療始終秉承“質量、服務、誠信、創新”的企業核心價值觀，相繼推出經皮穿刺活檢、乳腺微創診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補等領域的數十款高品質醫療產品，其中，經皮穿刺活檢系列產品在國內銷售額居于領先地位。公司旗下的生產廠坐落于北京市通州區馬駒橋金橋科技產業基地聯東U谷工業區內，擁有包括萬級潔凈間在內的先進廠房及設備。公司的質量管理體系已獲得歐洲公告機構（European Notify Body n.0476）所頒布的ISO9001:2008，ISO13485:2004證書，所生產的活檢針（槍）、泌尿科導管、引流管、聚丙烯補片等12大類產品已全部獲得CE證書。同時通過了中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的質量體系考核。德邁特醫療以自主研發和技術創新為企業核心競爭力，以卓越品質和專業服務為品牌文化源動力，助力中國微創介入診療技術持續發展，致力于實現“中國腫瘤微創介入診療行業領導品牌”的企業愿景，為人類健康事業創造更多的價值和福祉。公司網站： www.germanmedtech.com微信公眾號：“德邁特醫療“應聘人員請將簡歷發往所述郵箱。公司郵箱：hr@germanmedtech.com
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