崗位職責:
1. 負責制訂與質量管理相關的文件,指導及監督文件的執行,并對質量管理文件的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
2. 負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
3. 督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法律法規、規章及規范;
4. 負責對醫療器械供應商資質進行審核;
5. 負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程進行監督;
6. 檢驗用品及時請購,以及計量器具的管理;負責檢驗計量器具年度外校計劃的批準;
7. 負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
8. 組織醫療器械不良事件的收集與報告;
9. 負責醫療器械召回的管理;
10. 負責或者協助開展質量管理培訓,確保本部門人員經相關培訓,掌握相關理論知識和實際操作技能;
11. 對質量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理;
12. 負責產品出廠放行;
13. 履行管理者代表職責。
任職要求:
1. 具備相關領域的工作經驗,能夠熟練掌握質量管理的理論知識和實際操作技能;
2. 良好的組織和領導能力,能夠有效地管理團隊;
3. 強烈的責任心和職業道德,對工作認真負責;
4. 良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠與團隊成員和其他部門有效溝通;
5. 對質量管理培訓有深入的理解,能夠設計和實施符合公司需求的培訓計劃;
6. 良好的問題解決能力,能夠獨立處理和解決質量管理過程中遇到的問題。