崗位職責:
1、負責按ISO體系標準建立質量管理體系、體系認證和持續改進;
2、負責公司日常質量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進;
3、負責收集與產品研發、生產相關的法律、法規等有關規定,并轉化執行;
4、編制年度審核計劃,負責公司外審、內審、管理評審工作并編制審核報告,跟進協調和落實糾正預防措施;
5、 全面負責公司內部質量管理體系稽核工作,跟蹤不合格項的處理及糾正預防措施,并驗證有效性;
6、 組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育;
7、上級領導安排其他相關事宜。
任職要求:
1、本科及以上學歷,工程、生物制藥相關專業優先;
2、接受過ISO體系、GMP等專業質量管理體系的培訓;
3、熟悉ISO、GMP等質量管理體系,海外質量交付標準;
4、具有較強的邏輯思考和文字撰寫能力,能獨立完成公司質量管理體系文件的編寫;
5、 較強的溝通、策劃和協調能力,細心、有責任心,具備團隊合作精神。