職位描述
QC原料藥仿制藥化學藥GMP認證FDA認證質(zhì)量體系管理
1、負責QC部門的全面日常管理工作，負責公司所有樣品的檢驗管理，確保完成所有必要及時的檢驗，審核批準質(zhì)量檢驗報告并評價批檢驗記錄。
2、負責所有與質(zhì)量檢驗有關(guān)的GMP文件的起草、修訂、審核和管理，組織QC驗證方案和報告的起草與審核。
3、負責本部門的儀器、試劑、標準品、檢驗樣品、消耗品、廢棄物等的日常管理和安全與衛(wèi)生工作。
4、負責監(jiān)督檢查公司潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)等環(huán)境條件的監(jiān)測工作。
5、 負責對檢驗結(jié)果做出準確的判斷，指導QC人員的操作，解決QC實驗室技術(shù)和管理問題，確保本部門人員都經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
6、確保完成持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，對原輔料、中間產(chǎn)品及成品穩(wěn)定性考察結(jié)果進行評價，確定物料和中間產(chǎn)品的貯存期，并為產(chǎn)品有效期的確定提供數(shù)據(jù)。
7、深入全面了解檢驗情況，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題并及時處理解決，遇到各種檢驗異常時進行實驗偏差調(diào)查與評價，及時匯報上級領(lǐng)導。
8、參與化學和微生物分析方法驗證、分析方法確認與轉(zhuǎn)移的方案起草和實施，以及全公司的相關(guān)驗證工作。
9、負責QC分析儀器的日常維護及保養(yǎng)，定期校驗和驗證。
10、完成交付的其他工作。
崗位要求：
1 有機化學、分析化學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗,3年以上QC管理崗位經(jīng)歷；
2、熟悉GMP認證工作經(jīng)驗以及GMP的日常管理工作；
3、熟練掌握各種分析儀器及其維修維護；
4、敬業(yè)、有責任心、良好的團隊合作精神及溝通能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、加班補助、住房補貼、績效獎金、房補、定期體檢、包住
工作地點
蘇州常熟市海虞鎮(zhèn)海新路2號
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職位發(fā)布者
徐海波/經(jīng)理
今日活躍立即溝通
蘇州第四制藥廠有限公司蘇州第四制藥廠有限公司，成立于1952年，注冊資本12900萬元，是一家專業(yè)以原料藥、制劑研發(fā)和生產(chǎn)為基礎(chǔ)的綜合性制藥企業(yè)，致力于為人類的健康生活提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品。公司于1994年即開展FDA認證，具備非常豐富的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗， 2015年公司整體搬遷至國家級化工園區(qū)常熟新材料產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。公司董事長畢業(yè)于清華大學，開發(fā)過多種高難度藥物，在疫情期間為國家開發(fā)出重要的抗新冠藥物。公司通過強大的技術(shù)創(chuàng)造力和研發(fā)能力，在人類與新冠病毒、糖尿病、干眼癥、細菌、真菌感染等疾病的戰(zhàn)役中貢獻企業(yè)自身的力量，成為資源可持續(xù)發(fā)展、環(huán)境友好型現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。人才理念：秉持“尊重人的價值、開發(fā)人的潛能、升華人的心靈”人才工作宗旨，把蘇四打造成一個海納百川的組織，在這個組織里，普通的人變成優(yōu)秀的人，優(yōu)秀的人變成卓越的人，源源不斷的人在這里實現(xiàn)自己的人生夢想。蘇四倡導企業(yè)價值與員工價值的共同成長，隨著企業(yè)的發(fā)展，員工也獲得與自身付出相適應(yīng)的報酬與崗位，實現(xiàn)價值認可。蘇四把人才發(fā)展置于戰(zhàn)略高度，不斷給員工提供學習的機會、工作的機會、挑戰(zhàn)自我的機會，這是蘇四對人最大的尊重，對員工最大的善。蘇四努力優(yōu)化人才選拔、培養(yǎng)、使用、保留機制，從技術(shù)到管理培養(yǎng)方向，科學評價選拔人，全方位多層次培養(yǎng)人，充分挖掘人的潛能，做到人盡其才。蘇四推動關(guān)鍵崗位員工進行多崗位、跨職能、跨行業(yè)歷練，不斷優(yōu)化人與崗位、人與團隊、人與組織的匹配度，完善人才隊伍的結(jié)構(gòu)和水平，保持組織的激情與活力。蘇四從生活、情感、成長環(huán)節(jié)關(guān)愛員工。蘇四人珍視自己內(nèi)心的夢想和追求，因為有夢想才更加有活力、更加有創(chuàng)造力、更加有超越其他組織和個人的推動力，實現(xiàn)自我境界的升華。地理位置及交通：距離常熟站10KM距離碩方機場45公里距離浦東機場120公里位于常熟市海虞鎮(zhèn)新材料產(chǎn)業(yè)園
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