職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊
1、負責藥品注冊，確保各項目按時提交注冊并與國家相關機構和行業保持緊密溝通，確保注冊的成功率；
2、搜集、分析、整理國內國際醫藥基本信息；
3、負責注冊資料的翻譯、編寫，整理、初步審核，遞交；
4、積極解決在審評和檢驗過程中出現的問題；
5、跟蹤并促進所申報品種在藥監局、藥檢所、CDE等部門的注冊進程；
6、收集國內外藥監的政策法規，建立并及時更新國內外注冊相關政策信息庫；
7、負責對研發或其他項目全過程提供注冊技術要求方面的支持，指導公司項目合規開展；
8、對注冊法規進行解讀，并從注冊角度及行業發展角度，評估公司立項產品的意義及可行性。
工作地點
江西省景德鎮市樂平市塔山工業園工業六路
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職位發布者
陳先生/招聘HR
剛剛活躍立即溝通
江西天新藥業股份有限公司江西天新藥業股份有限公司成立于2004年9月，是一家專業生產維生素的高新技術企業，主要產品有維生素B1、維生素B6、葉酸和抗壞血酸棕櫚酸酯，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑。目前，公司已迅速成長為全球領先的維生素生產商。公司建立了江西省維生素工程技術研究中心，并在上海建立了研發中心，致力于研發、生產、銷售最具價值的產品。公司建立了完善的質量管理體系、環境管理體系、職業健康與安全管理體系，通過了中國GMP、美國FDA、EUGMP、ISO22000，以及FAMI-QS等認證。公司奉行“誠信守法、清潔生產、預防為主、持續完善，追求企業與環境的和詣發展"的方針，每年投入大量資金，采用先進科技，綜合利用，變廢為寶，推行清潔生產，發展循環經濟，現已擁有三套污水處理系統、兩套危廢焚燒系統，以及尾氣回收處理裝置等配套設施。公司被評為“中國質量誠信企業”、“信用管理AA級企業”；江西省“先進非公有制企業”、“外貿出口先進企業”、“誠信企業”、“AAA守信用重合同單位”、“綠化園林單位”、“質量管理先進企業”；景德鎮市“民營工業優秀企業”、“環境保護先進單位”、“安全生產先進單位”、“優強企業”、“工業十強企業”。郵箱地址：jxhr@txpharm.com其公司具體簡介詳見官網:http://www.txpharm.com
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