職位描述
QA
崗位職責(zé)：
1、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求；
2、 熟悉口服固體藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場、取樣及倉庫、制水、空調(diào)系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)記錄的填寫，檢查現(xiàn)場清場情況；
3、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核、整理；對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析；
4、 對潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物；
5、 參與涉及的偏差調(diào)查處理、變更控制等。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、有藥企固體制劑現(xiàn)場監(jiān)控3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及國家相關(guān)政策法規(guī)和工作流程，能熟練處理生產(chǎn)現(xiàn)場的各種質(zhì)量問題；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析解決問題能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、服務(wù)意識。對生產(chǎn)現(xiàn)場中發(fā)生的主要技術(shù)問題能夠初步判定其原因并作好分析與溝通協(xié)調(diào)；
5、有特殊藥品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
石家莊新樂市南環(huán)路1號河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/人力資源部
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河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司是主要研制生產(chǎn)止痛藥的制藥企業(yè)。在研和即將投產(chǎn)的八個(gè)品種中三個(gè)品種為獨(dú)家品種并填補(bǔ)中國生產(chǎn)空白，企業(yè)位于石家莊新樂市工業(yè)園區(qū)。1935年公司成立，最早起源于樂家老鋪（前店后廠），由樂佑申先生創(chuàng)建，距今已有350多年的歷史?，F(xiàn)公司占地20萬平方米。建有化學(xué)合成、片劑、膠囊劑、口服液、針劑、顆粒劑、酊劑、丸劑、口腔膜劑、透皮貼劑、植物提取車間等九個(gè)劑型130多個(gè)品種和生產(chǎn)文號。2008年，公司營銷管理中心設(shè)在石家莊市中華北大街226號，形成覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和客戶資源?，F(xiàn)公司研制生產(chǎn)的獨(dú)家產(chǎn)品有：腫痛安膠囊、燒傷靈酊、益氣強(qiáng)身顆粒、痛經(jīng)舒樂膠囊。2008年河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責(zé)任公司合并。統(tǒng)一公司名稱為河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司。公司2008年與美國AOBO公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司擁有：石家莊奧姆瑞科研究院100%股份石家莊市中藥研究所公司100%股份河北奧星原料藥有限公司，公司占51%股份。（英國JM49%股份）2010年公司與澳大利亞QRX公司合作研制新一代一類止痛藥。2010年與美國鳳凰公司共同研制新一代一類戒毒止痛藥。公司2006年在美國上市，上市代號：CAXG。2010年轉(zhuǎn)入紐約交易所掛牌交易，新的上市代號為：AXN，中文：新奧星，名稱：奧星制藥。河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司依托上市公司和對外合資合作研發(fā)的優(yōu)勢，在國際管理團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)下，在全員努力下，不斷創(chuàng)造新的奇跡，正邁向更廣闊的舞臺。
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