精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

任職要求： 質量負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少八年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。 4主要職責： 1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準； 2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核； 3.確保完成所有必要的檢驗； 4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 5.審核和批準所有與質量有關的變更； 6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理； 7.批準并監(jiān)督委托檢驗；批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)（如有）； 8.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況； 9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告； 10.確保完成自檢； 11.評估和批準物料供應商； 12.確保所有與產(chǎn)品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理； 13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù) 14.確保完成產(chǎn)品質量回顧分析； 15.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件； 16.確保各類生產(chǎn)及檢驗記錄按規(guī)定保存； 17.確保質量控制和質量保證人員以及相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容； 18.監(jiān)督藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行狀況。