雇員點評標簽
職位描述
QAQC質量控制稽查臨床試驗藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1、根據公司質量控制(QC)計劃進行，以協助臨床試驗部門根據相關ICH-GCP、GCP、國家法規和指南進行，并在適用時指導和指導員工(如CRA)；
2、負責質控相關SOP的撰寫及內容更新，并組織培訓； 3、負責項目質控計劃制定；
4、負責項目質控工作，并出具質控報告；
5、負責部門項目資料的審核工作 ；
6、參與臨床試驗部門的系統/標準改進活動。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷；
2、臨床醫學、藥學、護理等醫學相關專業；
3、3年以上臨床試驗管理或相關領域的相關經驗，其中至少1年QC/QA經驗；
4、、熟悉 ICH GCP、中國GCP、《藥品注冊管理法規》等相關臨床試驗法律法規要求；
5、良好的英語書面和口頭表達能力。
6、優秀的人際交往、溝通和組織能力。
7、良好的團隊合作精神，自我激勵，注重細節。
工作地點
上海市黃浦區廣東路500號
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職位發布者
路璐/招聘經理
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諾思格（北京）醫藥科技股份有限公司是國內專業領先，規模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設在北京，辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內覆蓋60余個城市，在亞洲覆蓋6個國家與地區，已與200余家機構，450余家醫院及600多個科室合作，目前已為260多位國內外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數據管理和統計分析、醫學事務及培訓等全方位服務。“創新是我們的靈魂，執行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州海科醫藥技術有限公司為諾思格（北京）醫藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業園區裕新路108號4樓，經營范圍包括生物技術開發、生物檢測技術服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術有限公司，專攻于臨床研究領域中的數據管理和統計分析環節，全面移植美國CRO的質量標準及管理體系，一步到位與國際CRO行業接軌。同時，服務質量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目，其中部分已經獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數據管理系統，所有高管均有在美國相關行業從業10年以上經驗。總部位于北京，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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