崗位職責(zé):
1.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,完成負(fù)責(zé)所轄臨床項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、資料(CRF、研究者手冊(cè)、綜述、總結(jié)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)等)編寫(xiě);
2.撰寫(xiě)或更新臨床試驗(yàn)相關(guān)材料,如倫理會(huì)議、啟動(dòng)會(huì)等醫(yī)學(xué)相關(guān)材料;
3.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下準(zhǔn)備與組織各種臨床研究方案研討活動(dòng),與PI和主要研究者定期溝通和聯(lián)系;
4.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,協(xié)助解決試驗(yàn)過(guò)程中存在的醫(yī)學(xué)問(wèn)題;
5.負(fù)責(zé)所轄臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核;
6.收集臨床試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn),撰寫(xiě)新藥申報(bào)資料的文獻(xiàn)綜述;
7.對(duì)CRA等研究相關(guān)人員的試驗(yàn)方案等培訓(xùn);
8.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)人員,解決臨床研究和相關(guān)工作存在的問(wèn)題,并作為在研產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)專家,培訓(xùn)內(nèi)部人員并解答存在的問(wèn)題。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2.至少1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ,有皮膚科或自身免疫相關(guān)領(lǐng)域背景經(jīng)驗(yàn)更佳;
3.英語(yǔ)良好,能夠熟練閱讀英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),熟練操作辦公軟件;
4.有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、較好的溝通能力,踏實(shí)認(rèn)真。