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更新于 5月20日

醫(yī)學(xué)研究經(jīng)理(J10340)

1.5-3萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

皮膚科研究新藥化學(xué)藥生物藥Ⅲ期藥品臨床研究
崗位職責(zé):
1.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,完成負(fù)責(zé)所轄臨床項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、資料(CRF、研究者手冊(cè)、綜述、總結(jié)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)等)編寫(xiě);
2.撰寫(xiě)或更新臨床試驗(yàn)相關(guān)材料,如倫理會(huì)議、啟動(dòng)會(huì)等醫(yī)學(xué)相關(guān)材料;
3.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下準(zhǔn)備與組織各種臨床研究方案研討活動(dòng),與PI和主要研究者定期溝通和聯(lián)系;
4.在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,協(xié)助解決試驗(yàn)過(guò)程中存在的醫(yī)學(xué)問(wèn)題;
5.負(fù)責(zé)所轄臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核;
6.收集臨床試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn),撰寫(xiě)新藥申報(bào)資料的文獻(xiàn)綜述;
7.對(duì)CRA等研究相關(guān)人員的試驗(yàn)方案等培訓(xùn);
8.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)人員,解決臨床研究和相關(guān)工作存在的問(wèn)題,并作為在研產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)專家,培訓(xùn)內(nèi)部人員并解答存在的問(wèn)題。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2.至少1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ,有皮膚科或自身免疫相關(guān)領(lǐng)域背景經(jīng)驗(yàn)更佳;
3.英語(yǔ)良好,能夠熟練閱讀英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),熟練操作辦公軟件;
4.有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、較好的溝通能力,踏實(shí)認(rèn)真。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)前灘中心諾誠(chéng)健華

職位發(fā)布者

席女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市,在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),并在港澳臺(tái)地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用;10多款創(chuàng)新藥在臨床階段;正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市,在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),并在港澳臺(tái)地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用;10多款創(chuàng)新藥在臨床階段;正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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