職位描述
CRA
崗位職責：
1.遵照相關法規、試驗方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進行藥物臨床試驗的組織、實施、研究中心調研、篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，并將質量問題匯報給負責的項目經理和/或直線經理;
3.根據研究中心要求，在計劃時間內完成研究中心藥物臨床試驗機構辦公室立項;
4.協助項目在計劃時間內及時遞交臨床試驗文件并獲得相應倫理委員會批件;
5.協助所負責的研究中心臨床試驗協議洽談;
6.對所負責的研究中心進行研究相關培訓，包括研究中心啟動會。與研究中心進行定期溝通，以解決和跟進項目進行中的問題和進度;
7.管理研究中心試驗物品，包括藥物、文件和相關設備;
8.協助完成受試者招募和入選、原始文件核對、數據答疑問:
9.管理所負責的研究中心財務;10.與其他職能部門共同合作;
11.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作;12.組織籌備和參加研究者會議并作會議記錄;
13.協助研究中心完成稽查/核查各項準備工作，并按時完成研究中心完成稽查/核查。
任職要求：
1.臨床醫學或醫藥學相關專業，大專及以上學歷;
2.1年及以上藥品CRA臨床試驗經驗;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關法規:
4.具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級 CET-4及以上優先:
5.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。
工作時間：8:30-5:30或9:00-6:00
五險一金周末雙休
職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、節日福利
工作地點
上城區杭州站
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職位發布者
王女士/招聘經理
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