職位描述
二類注冊二類醫療器械ISO13485ISO9001
崗位職責
1、負責醫療器械產品的注冊與認證工作；
2、負責對相關部門提供產品注冊、認證及客戶疑問解答上的技術支持；
3、負責產品許可變更、延續工作；
4、負責備案及許可工作；
5、負責收集法規及標準，適時更新國家藥監局、省局、地方各級管理部門發出的各類公告及行業相關信息，并及時傳遞到公司各相關部門；
6、負責注冊資料檔案的規類和保存，確保資料的完整性和可追溯性。
7、負責其他臨床等公共事務的協調和執行等事項。
任職資格
1、大學專科及以上學歷；
2、熟悉國內外醫療器械注冊的法律法規、政策文化及技術指導原則；
3、熟悉醫療器械產品注冊的全過程，包括資料準備、提交、評審、現場核查、注冊證發放等環節；
4、具備對產品技術資料的評審能力，能夠識別技術資料中的缺陷并提出改進建議。
職位福利：績效獎金、全勤獎、包住、定期體檢、節日福利
工作地點
南陽宛城區河南邁松醫用設備制造有限公司
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邁松醫用設備制造有限公司
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職位發布者
王女士/人資專員
當前在線立即溝通
邁松醫用設備制造有限公司上野忠集團河南邁松醫用設備制造有限公司成立于2005年9月，總出資3000萬,是豫西南第一家集醫用電子設備研發、生產、銷售、售后及技術服務于一體的并經國家認證許可的二、三類專業醫療器械公司。公司現有員工百余人，其中博士2人，碩士10人，本科生20多人，高級工程師4人，工程師6人，擁有初、中級職稱技術人員20多人，具有強大的科研開發能力。公司現在在西安成立研發中心，吸收一線城市的高端人才，并且和西安高校有多個項目合作。作為南陽市醫用設備工程技術研究中心和“院士工作站”，依托北京交通大學和中科院聲學所的核心技術，研發出耳聲發射檢測儀、多功能心肺復蘇機、電子視頻喉鏡、便攜式呼吸機等“科技創新成果項目”產品。其中，貝爾美耳聲發射檢測儀和蘇邦心肺復蘇機目前已獲得多項專利。邁松人一直在“專業化、數字化救護設備生產商”、走自主知識產權的道路上不斷地探索和前進。公司戰略目標定位清晰、管理規范，堅信“員工的發展即是企業的未來”，為員工提供優厚的福利保障和廣闊的發展平臺。真誠期待優秀人才的加盟，用我們的智慧和熱情成就我們共同的理想！
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