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更新于 2025-06-20 01:53:44

醫療器械注冊專員

3000-6000元
  • 南陽宛城區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械國產器械注冊無源醫療器械有源醫療器械醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責公司相關產品的注冊備案工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件; 2、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息; 3、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗機構溝通檢測事宜; 4、跟進相關的國家政策及法規的; 5、監管部門監查及現場核查工作的接待、組織、協調。 任職資格: 1、專科及以上學歷,生物、化工、高分子、食品、微生物等相關專業,有經驗者優先; 2、性格積極向上,充滿正能量,有很強的責任心、原則性,很強的執行力。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假

工作地點

南陽宛城區緯十路中段北側

職位發布者

韓平/人力資源

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南匯博醫療股份有限公司
河南匯博醫療股份有限公司(股票代碼:838460)成立于2004年,注冊資金9800萬元,占地115畝,立足大醫療,服務大健康,以醫用敷料、康復智能設備為主業,結合特醫食品、消殺防護、健康紡織等多業聯動,是一家國際化集團性企業,目前已通過ISO13485、歐盟CE認證及美國FDA注冊。公司現有授權發明專利17項,實用新型專利93項,外觀設計專利7項,以PCT途徑遞交國際專利4項,先后在日本、英國、比利時、德國取得發明專利授權,并在2018年3月順利通過知識產權管理體系認證。公司建有“河南省博士后研發基地”、“河南省創傷高分子敷料工程技術研究中心”、“創面修復器械河南省工程實驗室”、“河南省企業技術中心”等3個省級研發平臺;與中科院長春應用化學研究所聯合建立“創傷修復材料與再生醫學研發中心,與江南大學共建有河南省博士后研發基地;公司設有南陽研發中心、鄭州研發中心、北京研發中心、比利時研發中心,歷年科研經費投入均超過營收的10%。公司承擔了多項各級政府科研項目,累計獲得省級科技進步獎2項、省級科技成果17項、省級發明專利獎1項、市級科技進步獎5項。公司以其卓越的技術創新能力被認定為“高新技術企業”、“河南省專精特新優質中小企業”,并入庫國家科技型中小企業名單,近兩年來先后獲得“河南省專利獎三等獎”、“河南省知識產權優勢企業”、“河南省制造業重點培育頭雁企業”、“國家級專利特新小巨人企業”、“河南省技術創新示范企業”等榮譽。匯博醫療為打造康養產業生態,在比利時中比產業園建立比利時希迪克有限公司。希迪克著眼人類健康,聚焦數字康養產業,倡導“全球技術共用、全球資源共享,全鏈條產業共建”的全球觀,融合歐洲康復理念,瞄準數字化未來,聚焦數字康復產業,以國際化的視野、數字化的手段、人性化的設計,以智慧物聯、大數據算法與人工智能為依托,創新打造集智能康養設備及用品、數字化信息系統、運營管理服務為一體的數字康養生態體系,輸出數字化康復醫院、數字睡眠醫學中心、全周期高端康養服務等整體解決方案。未來,匯博醫療將以市場需求為導向,以服務患者健康為目標,以產品創新研發為依托,以“匯聚全球科技博愛人類健康”的使命繼續深耕健康產業,為建設健康中國和人類健康做出應有貢獻!
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