職位描述
三類注冊國產器械注冊有源醫療器械無源醫療器械介入醫療器械GMP認證CE認證FDA認證NMPA認證英語醫療設備/器械
1.開展產品相關注冊工作，了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化；
2.在部門領導的指導下書寫產品有關注冊文件；
3.負責國內外的相關登記注冊工作；如首次注冊、注冊更新和注冊延期等工作；
4.了解產品的注冊相關工作，不斷加強基礎知識和技能；
6.上級安排的其它工作任務；
任職要求：
1.碩士及以上學歷，醫藥、材料、機械等工科相關專業；
2.1年以上注冊或研發工作經驗，醫療器械行業優先；
3.良好的中英文溝通能力及交流能力。
工作地點
大興區北京先瑞達醫療科技有限公司
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職位發布者
劉女士/HRM
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北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發區，是集研發、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫療器械生產企業。我們擁有國際一流的研發團隊和生產設施，產品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫療專業人士提供血管疾病介入治療的優質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發極具潛力的創新技術，確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區。值得信賴的成熟經驗和創新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業戰略保持一致。迅速響應、高效協作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發區隆慶街10號先瑞達健康智谷園區乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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