工作職責:
1.負責公司進口II/III類醫療設備和耗材注冊申報材料準備注冊檢驗管理;推動負責項目按期完成;
2.深入理解應用NMPA注冊法規,保證產品申報進度;
3. 其他公司指派的法規法務事項
任職條件:
1.行業信譽良好,具良好的職業道德、敬業精神和團隊協作精神;
2.臨床醫學、醫學檢驗等相關專業本科及本科以上學歷;
3.三年以上IVD 申報注冊經驗【二類 三類】,熟悉進口產品申報資料的要求;有臨床實驗Monitor經驗為PLUS;
4.具一定的醫療行業文獻調研、查閱能力 ,有良好申報成果記錄;善用AI輔助高效工作
5.良好中英文溝通能力 . 身體健康,思維縝密,積極上進。
居家辦公 按項目提供服務。