職位描述
臨床質量
協助部門經理進行臨床運營質量管理體系的維護、管理和優化；
在部門經理領導下，制定培訓計劃，組織或作為講師對臨床試驗相關人員進行專業培訓；
根據公司SOP、臨床研究進展及風險評估，制定和更新項目的質量控制（QC）計劃；
實施質量控制（QC）相關工作，包括但不限于臨床研究中心、臨床運營團隊；記錄觀察結果并提出合理化建議，協助質控現場工作人員和/或研究團隊進行根本原因分析（RCA），制定糾正和預防措施（CAPA），跟蹤行動計劃的實施和CAPA有效性的執行情況；
支持核查工作，包括但不限于自查、核查準備、監管部門檢查；
針對臨床運營部門提出的質量和合規問題，提供合理化建議；
QC團隊相關文件的整理、歸檔、保存和備份；
完成部門經理交辦的其他工作。
教育背景：學歷：本科及以上學歷；專業：藥學、醫學、生物等相關專業
工作經驗：5年以上臨床試驗相關工作經驗，2年以上質量相關經驗
知識/技能/
/能力：熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗的相關法規；了解質量管理和質量管理體系，具備支持質量管理體系維護和優化的工作能力；具備良好的質量意識，對質量工作有長期的職業發展目標者優先；具備良好的邏輯思維能力、溝通能力、團隊協作能力和高效的執行力；熟練應用各類辦公軟件或系統；具有項目管理經驗或臨床試驗質量相關經驗者優先；具備英文讀寫能力者優先。
工作地點
北京市朝陽區西大望路1號溫特萊中心b1
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職位發布者
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，以醫藥工業為主導，同時拓展醫藥商業和醫美產業，已發展成為一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業理念，致力于成為一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產收益率（ROE）已連續14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫藥工業百強”、“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“浙江本土民營企業跨國經營五十強”、“中國服務業企業500強”等榮譽和獎項，連續多年上榜《財富》中國 500強。
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