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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊認(rèn)證，包括策劃、主導(dǎo)和執(zhí)行； 2.編制產(chǎn)品注冊認(rèn)證計(jì)劃，并按照工作計(jì)劃落實(shí)推進(jìn)； 3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律、法規(guī)在公司內(nèi)部的貫徹和培訓(xùn)并編寫相關(guān)課件； 4.負(fù)責(zé)對(duì)ISO13485、FDA、CE、法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新； 5.做好相關(guān)工作在公司內(nèi)部及公司外聯(lián)的溝通、協(xié)調(diào)，確保工作的達(dá)成； 6.協(xié)助完成產(chǎn)品第三方檢測、認(rèn)證等相關(guān)工作。 任職要求： 1.醫(yī)療器械、理工科相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2.熟悉ISO13485、醫(yī)療器械FDA、CE認(rèn)證、有2年以上（含2年）從事醫(yī)療器械的注冊經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉醫(yī)療器械注冊報(bào)批的認(rèn)證流程及要求，可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)； 4.英語CET-6，優(yōu)秀的閱讀能力,扎實(shí)的寫作基礎(chǔ)，能編寫專業(yè)技術(shù)報(bào)告； 5.有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠信、敬業(yè)及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。